国家药监局：两款化妆品新原料注册获批_ZAKER新闻两款化妆品新原料日前获批_资讯

国家药监局：两款化妆品新原料注册获批_ZAKER新闻两款化妆品新原料日前获批

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2025-10-31 16:50:42

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记者今天（31 日）从国家药监局获悉，两款化妆品新原料日前获批，分别是2-（4'- 偶氮 - 苯胺聚氧乙烯醚）-4- 甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。

据了解，新原料 2-（4'- 偶氮 - 苯胺聚氧乙烯醚）-4- 甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是我国自主研发，全球首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂，可用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。这是自 2021 年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来第二个成功获批的注册类新原料，也是第一个成功获批的注册类国产化妆品新原料，标志着我国在化妆品着色技术领域实现从 "跟跑 "到 " 领跑 " 的历史性跨越。

而另一个新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚，作为美白剂注册，经安全性和功效评价，可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。

国家药监局今年 1 月发布《支持化妆品原料创新若干规定》以来，已出台多项配套技术文件，并建立了服务指导机制。文件发布以来，已有 125 个新原料完成注册备案，同比增长 101.64%，有力促进了化妆品行业的创新高质量发展。

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